Сертификация биологически активных добавок
БАД относятся к пище, лекарственными средствами не являются. К БАД относят именно готовые к употреблению формы (в таблетках, капсулах, в форме сиропов, желе, порошков и т.п.), которые употребляются либо непосредственно, либо разводятся жидкостью, и не требуют дополнительных процедур для приготовления, используются как дополнительный источник биологически активных веществ (пищевых волокон, витаминов, минеральных веществ, аминокислот) для ликвидации их дефицита и оптимизации рациона.
Требования к безопасности БАД
Все требования к биологически активным добавкам и процессам их производства изложены в ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции». Деление по документам происходит по принципу - каждый БАД в отдельное Свидетельство о государственной регистрации.
Типы БАД и их форма выпуска |
|||
|
Пробиотики и пребиотики
|
БАДы, содержащие растительные экстракты и измельчённое растительное сырьё |
Жидкие на основе растительного сырья
|
На основе минерального сырья |
|
Саше Пачки Пакеты |
Таблетки Капсулы* Саше Пачки Пакеты |
Бальзамы Сиропы Настойки Ампулы Флаконы Tetra Pak |
Соли металлов Кислоты (органические/неорганические) Аминокислоты Витамины |
|
* Упаковка капсул БАД допустима только из шкур КРС |
|||
Документы необходимые для регистрации БАД |
|||
| Для импортного производства | Производство РФ | ||
| Документы с производства | Документы на саму продукцию | Документы с производства | Документы на саму продукцию |
|
1. Сертификат свободной продажи (Free Sale) * 2. Договор уполномоченного лица с Российским представителем об ответственности* 3. Доверенность от иностранного изготовителя или дистрибьютора на российскую компанию* 4. Сертификат ISO 22000 на производство* 5. *Документы должны быть заверенными нотариально легализованы (апостиль, либо консульская легализация). |
1. Состав продукта / рецептура (ингредиенты в порядке убывания количества в веществе) 2. Название 3. Форма выпуска 4. Срок годности 5. Этикетка (прототип) 6. Описание продукта (назначение, область применения) |
1. Регистрационные документы 2. ИНН 3. ОГРН 4. Договор аренды / Свидетельство о собственности / Договор взаимных услуг 5. Сертификат ISO 22000 на производство |
1. Состав продукта / рецептура (ингредиенты в порядке убывания количества в веществе) 2. Название 3. Форма выпуска 4. Срок годности 5. Этикетка (макет) 6. Описание продукта (назначение, область применения) 7. Технические условия 8. Технологическая инструкция 9. Нормативные документы на сырьё |
Образцы необходимые для испытаний БАД:
- Испытания по безопасности – 5 по 50 гр./мл.
- Испытания на подлинность компонентов – 5 по 50 гр./мл.
Процедура оформления разрешительных документов на БАД:
1. Первичная оценка и ознакомление с архивом документов.
2. Оформление заявки на испытания.
3. Проведение испытаний на подлинность и безопасность
4. Оформление заявки на экспертизу БАД
5. Экспертиза БАД
6. Формирование досье БАД
7. Подача досье в Роспотребнадзор на регистрацию БАД
8. Оплата гос. пошлины за регистрацию
9. Получение свидетельства государственной регистрации (СГР на БАД)
В штате компании работает эксперт-химик по анализу, подготовке комплекта документов, подаче досье в Роспотребнадзор, регистрации БАД.
Оказываем помощь в сертификации!
Наши аккредитации:
Среди клиентов:
Смотреть все Свернуть все
Отзывы о работе с нами
-
ООО «Хьюго Босс Рус» выражает признательность ООО "ГОСТЕСТ" за своевременное и качественное оказание комплекса услуг по сертификации и декларированию товаров, поступающих в наш адрес.
Hugo Boss
Представитель компании "Хьюго Босс Рус" Оригинал отзыва -
ООО «ДВ Импекс» выражает благодарность руководству и специалистам компании за отличную организацию работ по сертификации.
Денисяко О.П.
Генеральный директор ООО «ДВ Импекс» Оригинал отзыва
Эксперт рекомендует:
-
Межлабораторные сличительные испытания (МСИ)
В нашей испытательной лаборатории Ин-Лаб завершились межлабораторные сличительные испытания (МСИ) с аккредитованной комплексной испытательной лабораторией СП ООО «O’zbek-Turk Test Markazi», Узбекистан.
-
Разъяснения по получению СТ-1 в соответствии с постановлениями Правительства № 311 и 312
Торгово-промышленная палата информирует, в каких случаях и каким образом в соответствии с постановлениями Правительства № 311 и 312 от 09.03.2022 выдается сертификат о происхождении товара формы СТ-1.