Разрешительная документация на продажу подгузников и гигиенических трусов
Под подгузниками понимаются гигиенические изделия одноразового или многоразового использования для впитывания мочи и других продуктов жизнедеятельности человека. Чаще всего используется для детей, но может применяться и взрослыми/ пожилыми людьми при наличии определенных заболеваний.
В магазинах представлен огромный выбор подгузников, трусиков, и пеленок, которые отличаются используемыми материалами, абсорбентами, фиксирующими элементами, а также размерными сетками. В связи с тем, что вся эта продукция непосредственно контактирует с кожей человека, она должна соответствовать санитарным требованиям и гигиеническим нормам.
Сертификация подгузников является обязательным условием для их реализации на территории государств, входящих в состав Таможенного союза.
Как средство личной гигиены подгузники подлежат государственной регистрации (СГР), а также декларированию по ТР ТС 007/2011 “О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков”.
Полный процесс получения разрешительной документации на подгузники занимает около 3,5 месяцев, но не менее 40 рабочих дней, начиная с момента подачи пакета документов и образцов в орган по сертификации, и включает в себя доставку и растаможку образцов.
Цена и количество образцов напрямую зависят от количества протоколов испытаний, именно поэтому мы запрашиваем детальное описание продукции на самом начальном этапе.
Как получить разрешительные документы на подгузники
Получение разрешительной документации на подгузники проходит в 2 этапа:- оформление Свидетельства о государственной регистрации (СГР) на подгузники в органах Роспотребнадзора;
- на основании полученного свидетельства в обязательном порядке оформляется Декларация о соответствии техническим регламентам таможенного союза.
Государственная регистрация средств гигиены
В РФ регистрационный процесс проводит Роспотребнадзор, в других странах Таможенного Союза – иные уполномоченные государственные инстанции. Инициировать проверку вправе изготовитель, его представитель, поставщик. Госрегистрация включает анализ документации предприятия, проведение лабораторной экспертизы памперсов. Определяется точный состав материала, содержание ядовитых и радиоактивных компонентов, иные установленные параметры.
Процедура регистрации средств гигиены (СГР) проводится исключительно ПЕРЕД запуском серийного производства или ввозом иностранных изделий на территорию ЕАЭС
Оформление декларации на средства гигиены
Продукт декларируется предпринимателем в обязательном порядке после регистрационного процесса, с предварительной проверкой технической документации предприятия и лабораторными исследованиями товара. Изучаются следующие показатели безопасности:
- индекс токсичности;
- отсутствие местно-раздражающего действия на кожу;
- водородный показатель водной вытяжки;
- микробиологические характеристики;
- отсутствие сенсибилизирующего компрессионного воздействия в течение суток.
Также определяется выделение вредных веществ из заявленных средств гигиены: ацетон; ацетальдегид; бензол; свинец; цинк; мышьяк; этилацетат и прочие.
Схемы оформления декларации на подгузники
Декларация на подгузники оформляется по одной из 2 схем, предложенных ТР ТС 007/2011:- 3д – применяется для продукции, выпускаемой серийно;
- 4д – используется для разовой поставки;
Схема 4д подразумевает выдачу декларации, неограниченной по периоду действия, которая распространяется только на конкретную партию.
Испытания подгузников и средств гигиены для сертификации
Продукция испытывается в нашей собственной лаборатории ИН-ЛАБ, что позволяет нам предлагать выгодные условия как по стоимости испытаний, так и по срокам выпуска документации.
*По запросу может быть организована видео съёмка испытаний и/или Ваше присутствие при испытаниях продукции.
*По запросу может быть организована видео съёмка испытаний и/или Ваше присутствие при испытаниях продукции.
Документы, необходимые для получения СГР на подгузники и средства гигиены
Комплект документов для получения свидетельства о государственной регистрации (СГР) включает в себя:- Заявление о проведении государственной регистрации продукции (свободная форма или по форме СЭС);
- Доверенность от изготовителя (производителя) (с правом передоверия третьим лицам) на российскую фирму;
- Регистрационные данные фирмы (ОГРН, ИНН, Госкомстат, выписка из ЕГРЮЛ и др.);
- Описание продукции или ТО с указанием состава продукции (для химической продукции дополнительно паспорт безопасности MSDS), сведения о составе материалов, спецификация;
- Сертификат, декларация или удостоверение качества изготовителя (производителя), подтверждающие безопасность и качество продукции;
- Инструкция по применению, руководство по эксплуатации, ТУ и др.;
- Документ, подтверждающий свободное обращение продукции на территории государства изготовителя (производителя): FREE SALE CERTIFICATE или сведения об отсутствии необходимости оформления такого документа от изготовителя;
- Копии этикеток (упаковки) продукции;
- Сертификат ISO;
- Копии документов, подтверждающих ввоз образцов (инвойс, CMR, накладные, письмо от изготовителя и т.п. с отметкой ввоз разрешен, ГТД на образцы);
Испытания продукции в лаборатории для получения СГР
Одновременно с подачей вышеуказанных документов заявитель предоставляет образцы для исследования.В случае, если у вас нет исследований, наша испытательная лаборатория ИН-ЛАБ проведет для Вас необходимые клинические, токсикологические и гигиенические исследования.
Для первичной проработки запроса на испытания для оформления СГР потребуется следующая информация:
- код ТН ВЭД;
- состав изделия в процентном соотношении;
- детальное описание слоёв;
- размерная сетка.
В зависимости от вида продукции и ее состава испытательная лаборатория ИН-ЛАБ может провести дополнительные анализы, в результате которых оформляется Протокол, на основании которого, а также на основании ранее подготовленного заявителем пакета документов, Роспотребнадзор принимает решение о выдаче или же отказе в выдаче СГР. В случае положительного решения сведения о СГР заносятся в Единый реестр, а заказчику выдается оформленное на официальном бланке свидетельство.
Документы, необходимые для получения декларации на средства гигиены
Комплект документов, необходимый для получения декларации о соответствии техническим регламентам таможенного союза включает в себя:- Заявка с печатью фирмы-заявителя и подписью руководителя или доверенного лица;
- Контракт со спецификацией;
- Товаросопроводительные документы (инвойс, накладная, счет-фактура , ГТД на образцы и др.);
- Описание продукции (технические характеристики, область применения, внешний вид)
- Документ, подтверждающий качество продукции (сертификат, декларация изготовителя) -желательно;
- Свидетельство о государственной регистрации на продукцию СГР (при необходимости, только на отдельные виды продукции);
- При необходимости — образец для испытаний;
- При наличии — Инструкция по эксплуатации/монтажу или паспорт на продукцию;
- Сертификат ISO.
Чем отличается декларация от сертификата
Согласно техническому регламенту, предприниматель может вместо декларации ТР ТС 007/2011 на подгузники получить обязательный сертификат ТР ТС 007/2011. Оба документа имеют равную юридическую силу, но есть ряд существенных отличий:
|
Документ |
Сертификат |
Декларация |
|
Бланк |
Типографский с несколькими степенями защиты |
Простой лист А4 |
|
Ответственность за указанные в нем данные |
Делится поровну между органом сертификации и компанией-заявителем |
Исключительно на заявителе |
Классификация подгузников / памперсов
Памперсы бывают:1. Одноразовые/ многоразовые;
2. Разноразмерные, в зависимости от веса человека, причем размер отличается у разных стран-производителей и марок, большинство производителей пользуются следующими аббревиатурами:
| Для детских подгузников: | Для взрослых подгузников: |
|
|
3. дневные/ночные;
4. для обучения пользования туалетом;
5. специальные плавки для плавания.
6. По способу крепления: липучки/ трусики.
7. По степени впитываемости: обычная; повышенная; высокая; очень высокая.
8. По уровню комфорта: специальные для новорожденных; простые; повышенного комфорта.
пол ребенка: унисекс; для мальчиков; для девочек
Ответственность за отсутствие разрешений на реализацию подгузников и средств гигиены
В случае распространения подгузников/ памперсов без необходимых разрешительных документов в отношении нарушителя предусмотрены следующие административные наказания:- денежный штраф в размере до 1 млн. рублей;
- конфискация товара, реализуемого без СГР/декларации;
- приостановление деятельности компании до 90 суток.
Оказываем помощь в сертификации!
Наши аккредитации:
Среди клиентов:
Смотреть все Свернуть все
Отзывы о работе с нами
-
ООО «Хьюго Босс Рус» выражает признательность ООО "ГОСТЕСТ" за своевременное и качественное оказание комплекса услуг по сертификации и декларированию товаров, поступающих в наш адрес.
Hugo Boss
Представитель компании "Хьюго Босс Рус" Оригинал отзыва -
ООО «ДВ Импекс» выражает благодарность руководству и специалистам компании за отличную организацию работ по сертификации.
Денисяко О.П.
Генеральный директор ООО «ДВ Импекс» Оригинал отзыва
Эксперт рекомендует:
-
Межлабораторные сличительные испытания (МСИ)
В нашей испытательной лаборатории Ин-Лаб завершились межлабораторные сличительные испытания (МСИ) с аккредитованной комплексной испытательной лабораторией СП ООО «O’zbek-Turk Test Markazi», Узбекистан.
-
Разъяснения по получению СТ-1 в соответствии с постановлениями Правительства № 311 и 312
Торгово-промышленная палата информирует, в каких случаях и каким образом в соответствии с постановлениями Правительства № 311 и 312 от 09.03.2022 выдается сертификат о происхождении товара формы СТ-1.