+7 495 123-38-58
с 9.30 до 18.00 пн-пт
Обратный звонок

Старокалужское шоссе, 65

Заказ услуги
Поиск сертификата
  • Разрешительная документация на продажу подгузников и гигиенических трусов

Разрешительная документация на продажу подгузников и гигиенических трусов

Под подгузниками понимаются гигиенические изделия одноразового или многоразового использования для впитывания мочи и других продуктов жизнедеятельности человека. Чаще всего используется для детей, но может применяться и взрослыми/ пожилыми людьми при наличии определенных заболеваний. 

Памперсы СГР и декларирование



В магазинах представлен огромный выбор подгузников, трусиков, и пеленок, которые отличаются используемыми материалами, абсорбентами, фиксирующими элементами, а также размерными сетками. В связи с тем, что вся эта продукция непосредственно контактирует с кожей человека, она должна соответствовать санитарным требованиям и гигиеническим нормам. Сертификация подгузников является обязательным условием для их реализации на территории государств, входящих в состав Таможенного союза. 

Как средство личной гигиены подгузники подлежат государственной регистрации, а также декларированию по ТР ТС 007/2011 “О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков”.

Полный процесс получения разрешительной документации на подгузники занимает около 3,5 месяцев,  но не менее 40 рабочих дней,  начиная с момента подачи пакета документов и образцов в орган по сертификации, и включает в себя доставку и растаможку образцов.
Цена и количество образцов напрямую зависят от количества протоколов испытаний, именно поэтому мы запрашиваем детальное описание продукции на самом начальном этапе.

Получение разрешительной документации на подгузники проходит в 2 этапа:

  1. оформление Свидетельства о государственной регистрации (СГР) на подгузники РАЗв органах Роспотребназдора;
  2. на основании полученного свидетельства в обязательном порядке оформляется  Декларация о соответствии техническим регламентам таможенного союза. 
ГОСУДАРТСВЕННАЯ РЕГИСТРАЦИЯ СРЕДСТВ ГИГИЕНЫ

Процедура проводится исключительно ПЕРЕД запуском серийного производства или ввозом иностранных изделий на территорию ЕАЭС.
В РФ регистрационный процесс проводит Роспотребнадзор, в других странах Таможенного Союза – иные уполномоченные государственные инстанции. Инициировать проверку вправе изготовитель, его представитель, поставщик. Госрегистрация включает анализ документации предприятия, проведение лабораторной экспертизы памперсов. Определяется точный состав материала, содержание ядовитых и радиоактивных компонентов, иные установленные параметры. При положительном заключении экспертов заявителю выдается СГР – свидетельство о госрегистрации, которое действует 5 лет.


Декларирование  (гигиенических принадлежностей)
Продукт декларируется предпринимателем в обязательном порядке после регистрационного процесса,  с предварительной проверкой технической документации предприятия и лабораторными исследованиями товара. Изучаются следующие  показатели безопасности:
  • индекс токсичности;
  • отсутствие местно-раздражающего действия на кожу;
  • водородный показатель водной вытяжки;
  • микробиологические характеристики;
  • отсутствие сенсибилизирующего компрессионного воздействия в течение суток.
Также определяется выделение вредных веществ из заявленных средств гигиены: ацетон; ацетальдегид; бензол; свинец; цинк; мышьяк; этилацетат и прочие.
Декларация на подгузники оформляется по одной из 2 схем, предложенных ТР ТС 007/2011:
  • 3д – применяется для продукции, выпускаемой серийно;
  • 4д – используется для разовой поставки.

Схема 3д предполагает, что декларация действует для неограниченного объема изделий в течение установленного срока: от 1 до 5 лет.
4д подразумевает выдачу декларации, не ограниченной по периоду действия, которая распространяется только на конкретную партию.

Продукция испытывается в нашей собственной лаборатории  ИН-ЛАБ, что позволяет нам предлагать выгодные условия как по стоимости испытаний, так и по срокам выпуска документации.
*По запросу может быть организована видео съёмка испытаний и/или Ваше присутствие при испытаниях продукции.

Комплект документов  для получения свидетельства о государственной регистрации (СГР):

  1. Заявление о проведении государственной регистрации продукции (свободная  форма или по форме СЭС);
  2. Доверенность от изготовителя (производителя) (с правом передоверия третьим лицам) на российскую фирму;
  3. Регистрационные  данные фирмы (ОГРН, ИНН, Госкомстат, выписка из ЕГРЮЛ и др);
  4. Описание продукции или ТО с указанием состава продукции (для химической продукции дополнительно паспорт безопасности MSDS), сведения о составе материалов, спецификация;
  5. Сертификат, декларация или удостоверение качества изготовителя (производителя), подтверждающие безопасность и качество продукции;
  6. Инструкция по применению, руководство по эксплуатации, ТУ  и др.;
  7. Документ, подтверждающий свободное обращение продукции на территории государства изготовителя (производителя): FREE SALE CERTIFICATE или сведения об отсутствии необходимости оформления такого документа от изготовителя;
  8. Копии этикеток (упаковки) продукции;
  9. Сертификат ISO;
  10. Копии документов, подтверждающих ввоз образцов (инвойс, CMR, накладные, письмо от изготовителя и т.п. с отметкой ввоз разрешен, ГТД на образцы);
Все документы должны быть с переводом на русский язык и заверены печатью и подписью уполномоченного лица изготовителя (с расшифровкой подписи).

Одновременно с подачей вышеуказанных документов заявитель предоставляет образцы для исследования. 

В случае, если у вас нет  исследований,  наша испытательная лаборатория ИН-ЛАБ  проведет  для Вас  необходимые клинические, токсикологические и гигиенические исследования.
Для  первичной проработки запроса  потребуется следующая информация:
- код ТН ВЭД; состав изделия в процентном соотношении;  детальное описание слоёв; размерная сетка и др.
В зависимости от вида продукции и ее состава лаборатория ИН-ЛАБ может провести дополнительные анализы, в  результате которых оформляется Протокол, на основании которого,  а также на основании ранее подготовленного заявителем пакета документов, Роспотребнадзор принимает решение о выдаче или же отказе в выдаче СГР. В случае положительного решения сведения о СГР заносятся в Единый реестр, а заказчику выдается оформленное на официальном бланке свидетельство.


Комплект документов, необходимый для получения декларации о соответствии техническим регламентам таможенного союза:

  1. Заявка с печатью фирмы-заявителя и подписью руководителя или доверенного лица;
  2. Контракт со спецификацией;
  3. Товаросопроводительные документы (инвойс, накладная, счет-фактура , ГТД на образцы и др.);
  4. Описание продукции (технические характеристики, область применения, внешний вид)
  5. Документ, подтверждающий качество продукции (сертификат, декларация изготовителя) -желательно;
  6. Свидетельство о государственной регистрации на продукцию (при необходимости, только на отдельные виды продукции);
  7. При необходимости — образец для испытаний;
  8. При наличии — Инструкция по эксплуатации/монтажу или паспорт на продукцию;
  9. Сертификат ISO.

После успешного прохождения всех этапов получения разрешительно документации  сертификации подгузники маркируются знаком обращения на рынке таможенного союза.


Отличия декларации от сертификата

Согласно техническому регламенту, предприниматель может вместо декларации ТР ТС получить обязательный сертификат на подгузники. Оба документа имеют равную юридическую силу, но есть ряд существенных отличий:
Документ
Сертификат
Декларация
Бланк
Типографский с несколькими степенями защиты
Простой лист А4
Ответственность за указанные в нем данные
Делится поровну между органом сертификации и компанией-заявителем
Исключительно на заявителе

Классификация подгузников/ памперсов  
Памперсы бывают:
1. Одноразовые/ многоразовые;
2. разноразмерные, в  зависит от веса человека, причем размер отличается у разных стран-производителей и марок, большинство производителей пользуются следующими аббревиатурами:
Для детских подгузников: Для взрослых  подгузников:
  • до 3 кг — SSS, размер «0». Используется для недоношенных детей;
  • от 2 до 5 кг — NB, размер «1» или «SS»;
  • от 3 до 7 кг — mini, размер «2» или «S»;
  • от 5 до 10 кг — midi, размер «3» или «M»;
  • от 9 до 18 кг — maxi, размер «4» или «L»;
  • от 15 до 25 кг — junior, размер «5» или «Big»;
  • от 16 до 35 кг — junior extra, размер «6» или «XL»;
  • от 19 кг — размер «7» или «2XL».
(Размеры взрослых подгузников подбираются исходя из объема талии)
  • от 40 до 60 см — Extra Small или «0»;
  • от 55 до 80 см — Small или «1»;
  • от 75 до 110 см — Medium или «2»;
  • от 100 до 150 см — Large или «3»;
  • от 130 до 170 см — Extra large или «4».


3. дневные/ночные; 
4. для обучения пользования туалетом;
5. специальные плавки для плавания.
6. По способу крепления: липучки/ трусики.
7. По степени впитываемости: обычная; повышенная; высокая; очень высокая.
8. По уровню комфорта: специальные для новорожденных; простые; повышенного комфорта.
пол ребенка: унисекс; для мальчиков; для девочек и др..

Ответственность за отсутствие разрешений

В случае распространения подгузников/ памперсов  без необходимых разрешительных документов в отношении нарушителя предусмотрены  следующие административные наказания:
  • денежный штраф в размере до 1 млн. рублей;
  • конфискация товара, реализуемого без СГР/декларации;
  • приостановление деятельности компании до 90 суток.


X

Поиск сертификата

Поиск осуществляется по номеру сертификата или по названию организации.

№ РОСС RU.З1621.04ПШН0:

или


X

Заказать обратный звонок

Не смогли дозвониться? Оставьте свой номер телефона и наш специалист перезвонит вам.

X

Заказ услуги

Отправьте нам заказ через эту форму и мы его обязательно получим.