Сертификация оборудования
Оборудование, включая сельскохозяйственное, промышленное и медицинское, подлежит обязательной оценке и проверке соответствия его требованиям безопасности. Обязательная сертификация оборудования представляет собой процесс подтверждения соответствия требованиям, предусмотренными распространяющимся для него стандартам, правилам и нормам, а также действующим техническим регламентам.
Сертификация оборудования на территории Российской Федерации является важной процедурой защиты и безопасности потребителя. Процедуру сертификации оборудования обязаны выполнять все производители и импортеры.
В процессе осуществляется обязательная проверка соответствия продукции Техническим регламентам Таможенного союза (ТР ТС).
В процессе осуществляется обязательная проверка соответствия продукции Техническим регламентам Таможенного союза (ТР ТС).
К регламентам, которые устанавливают единые требования на оборудование, относят:
ТР ТС 010/2011, ТР ТС 004/2011, ТР ТС 020/2011, ТР ТС 012/2011, ТР ТС 016/2011, ТР ТС 032/2013, ТР ТС 037/2016 и другие.
В тех случаях, если в отношении технического устройства действуют сразу несколько технических регламентов, то необходимо соблюдение требований безопасности каждого из них
*Документы, выданные согласно ПП № 982 до 01.09.2022, действительны до 01.09.2025 либо до окончания срока годности/службы задекларированной продукции. В случае внесения изменений в технологическую цепочку и/или рецептуру поставщику продукции необходимо получить новую документацию — уже согласно ПП № 2425.
Если в оборудовании имеются беспроводные модули стандартов Bluetooth или Wi-Fi, то необходимо дополнительное оформление таких документов, как нотификация ФСБ и декларация Минкомсвязи, которая регистрируется Федеральным агентством связи.
Оборудование, попадающее под обязательную сертификацию согласно требованиям ТР ТС
Обязательная сертификация оборудования осуществляется согласно требованиям Таможенного союза, а также законодательства РФ в отношении конкретных видов техники:
ТР ТС 010/2011 «О безопасности машин и оборудования» |
|
ТР ТС 004/2011 «О безопасности низковольтного оборудования» |
|
ТР ТС 016/2011 «О безопасности аппаратов, работающих на газообразном топливе» |
|
ТР ТС 020/2011 "Электромагнитная совместимость технических средств" |
|
Оборудование подлежащее декларированию
На некоторые виды оборудования вместо сертификата необходимо оформить декларацию соответствия. Технические регламенты Таможенного союза также содержат списки оборудования, подлежащего декларированию соответствия. В системе ГОСТ Р определен перечень технических устройств (постановление Правительства РФ от 23 декабря 2021 г. № 2425), на которые обязательно зарегистрировать декларацию.
Виды оборудования, которое подлежит декларированию по ТР ТС
|
|
Получателем декларации и заявителем может стать только изготовитель или импортер, у которого есть постоянная регистрация в одной из стран, что входит в ЕАЭС (Таможенный Союз) - Российской Федерации, Киргизии, Казахстане, Армении или Белоруссии.
Добровольная сертификация оборудования
После обязательной процедуры производитель может оформить добровольный сертификат, подтверждающий соблюдение правил государственных стандартов или технических условий (ГОСТ, ТУ).
В рамках добровольной сертификации заявителю предоставляется право самостоятельного выбора параметров и критериев оценки соответствия. Благодаря этому производитель получает возможность продемонстрировать и подтвердить качественные характеристики своей продукции
Это решение несет в себе ряд конкурентных преимуществ:
- рост числа клиентов и партнеров благодаря уверенности в надежности техники;
- возможность активного участия в различных тендерах и госзакупках;
- охват новых рынков сбыта;
- формирование положительного имиджа компании;
- заинтересованность инвесторов и финансовых организаций.
Существующие схемы сертификации и декларирования оборудования
Подтверждение соответствия оборудования в виде сертификации | ||
Схема | Применение | Особенности |
1с | Серия | Необходим анализ производственного процесса (АСП) и периодический инспекционный контроль (ИК) |
2с | Серия | Необходимо подтверждение работы системы менеджмента качества |
3с | Партия | Проводится проверка контракта с изготовителем на поставку |
4с | Единичный экземпляр | Проводится проверка контракта с изготовителем на поставку |
9с | Единичный экземпляр | Применяется для подтверждения соответствия высокотехнологичных устройств и сложных механизмов |
Подтверждение соответствия оборудования в виде декларирования |
||
Схема | Применение | Особенности |
1д | Серия | Могут использоваться собственные доказательства о качестве продукции |
2д | Применяется для партии продукции или единичного изделия при декларировании соответствия на основании собственных доказательств заявителя | |
3д | Серия | Проверка образцов продукции проводится в аккредитованной лаборатории |
4д |
Применяется для партии продукции или единичного изделия при декларировании соответствия на основании доказательств, полученных с участием аккредитованной испытательной лаборатории |
|
5д | Применяется для продукции, предназначенной для постановки на серийное производство, в случае планирования выпуска модификаций продукции | |
6д | Серия | Необходима оценка системы менеджмента качества |
Основные этапы оформления разрешительных документов на оборудование
Процедура получения разрешительной документации:
- консультация со специалистом, идентификация товаров, проверка правильности определения схемы;
- составление перечня необходимой документации для проведения проверки, анализ представленных заявителем данных;
- отбор образцов продукции, передача их в лабораторию, где проводится сертификационная экспертиза;
- анализ производства (АСП) (используется только при оценке серийного выпуска);
- обобщение результатов, принятие решения о степени установленного соответствия;
- заполнение бланка документа;
- регистрация в едином реестре;
- передача разрешения заявителю;
После всех этих действий производитель или импортер может проставить знак маркировки. Он подтверждает факт проведения сертификации.
- В ряде случаев выполняются дополнительные действия. Это может быть анализ систем менеджмента качества или проведение ежегодного инспекционного контроля. Операции осуществляются тогда, когда они подразумеваются схемой сертификации.
Документы, необходимые для проведения процедуры соответствия на оборудование
В состав пакета документов входят:
- заявка на проведение сертификации;
- копии свидетельств ИНН и ОГРН, заверенные печатью и подписью заявителя;
- свидетельство о праве собственности производственных площадей или договор аренды;
- нормативная база производства продукции (ТУ или ГОСТ);
- протоколы испытаний, которые были выданы ранее (при наличии);
- общее описание выпускаемой продукции, техническую документацию, паспорт изделия, коды ТН ВЭД, формы выпуска, назначения;
- договор поставки (контракт) или инвойс (если заявителем выступает импортер);
- сертификат на СМК (для некоторых схем оценки соответствия).